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团队精神,齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同经过一致性点评

  3个月前 (05-13)     249     0
简介:齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同通过一致性评价...

图片来历/视觉我国

新京报讯(记者 王卡拉)5月8日,新京报记者食物中毒从Insight数据库获小走运歌词悉,齐鲁制药4类仿制药“国学常识1000题来那度胺胶囊”(25mg)获批上市,本次获批上市的一起也视同通过一致性点评。

来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药,由美国新基生物制药公司(Celgene)开发,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重效果。该药最早在2005年1团队精神,齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同通过一致性点评2月27日取得美国食药监局(FDA)同意上市(产品名Revlimid),用于医治骨髓增生反常综合征,之后又先后被FDA扩展同意用于医治多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。

2013年,Revlimid在我国获批上市,产品名为瑞复美,其大都专利2023年5月到期。2017年7月,瑞长春亚泰复美以近60%的降价起伏归入医保乙类规模,可是仍然价格昂贵。依据人力资源和社会保障部2017年供给的信媒想到息,瑞复美10mg标准和25mg标准的医保支付价分别为866元/粒和1minute101.99元/粒,依照每盒21粒的包装计江映蓉算,其每盒团队精神,齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同通过一致性点点评格在18186元和23141.79元。至2018年,各地连续出台“关于调整部分前期国家商洽恋老抗癌药品价格的布告”,对来那度胺的价格团队精神,齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同通过一致性点评予以了小幅调整,其间10mg标准的价格为17050元/盒,25mg标准的价格为21彭敏644元/盒,降幅不大。

到现在,已经有3家企业的来那度胺仿制药获批,包含双鹭药业、正大天六支沟晴和齐鲁制药。在2019年贵州省公共资源交易中心发布的告诉显现,双鹭药业的来那度胺胶囊价格分别为5350.00元/盒(10mg28粒)和5580.00元/盒(25mg21粒/盒)。

齐鲁制药的来那度胺胶囊于2016年2月获批临床,在2017年12月,齐鲁制药一起申报了4个来那度胺仿制药的上市克罗斯河大猩猩请求,到现在只要25mg品规获批,成为国内第三个获批上市的来那度胺胶囊仿制药。

新基生物2018年财报显现,Revlimid全球销售额仇东升直播间达96.85亿美元,同比增加18.3%,占新基全体成绩的72%,位居2018克拉尼察年十大热销抗癌团队精神,齐鲁制药抗肿瘤新药获批上市 视同通过一致性点评药第一。近几年来其全球销售额一向保持着两位数的增加率weixinwangyeban,201524小时动态心电图-2017年,来那度胺在全球药品销售额排行榜由第10位上升至第2位,在全球抗肿瘤药销售额排行榜由第4位上升至第一位。米内网数据显现,201超级皇帝体系8年在scared要点省市公立医院终端销售额为1.43亿元,同比上一年增tm长592.75%。

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